GalaFLEX®

wzmocnienienaprawa

tkanki piersi

Innowacyjny i biologiczny internal bra

TWOJA SZANSA NE LEPSZE ŻYCIE

GalaFLEX®

GalaFLEX® to pierwsze i jedyne na świecie biologiczne, niesyntetyczne, biowchłanialne i nie pochodzące od zwierząt rusztowanie, które zostało zostało stworzone w celu naprawy, wzmocnienia i podtrzymania tkanki miękkiej piersi. Opracowane w instytucie Massachusetts Institute of Technology innowacyjne rozwiązanie, które zapewnia natychmiastowe podparcie mechaniczne w miejscu zabiegu naprawczego a po okresie 24 miesięcy prowadzi do powstania nowej warstwy tkanki. GalaFLEX® dedykowana jest do wszystkich zabiegów w obrębie piersi.

Jako jedyne na świecie ma kształt 3D, które idealnie dopasowuje się do anatomicznych kształtów piersi i wspiera je od wewnątrz niczym wewnętrzny biustonosz (internal bra) i znacznie wydłuża efekt pooperacyjny.

GalaFLEX® sprzyja wrastaniu nowej tkanki i regeneracji

W miarę jak rusztowanie ulega biowchłanianiu, wrastająca nowa tkanka zapewnia wytrzymałość w miejscu zabiegu operacyjnego.
Po około 52 tygodniach nowa wrastająca tkanka ma około 2.4 mm grubości i zapewnia większą wytrzymałość w miejscu naprawy.
GalaFLEX® to nowa era w regeneracji tkanek miękkich w chirurgii piersi.

DLACZEGO WYBRAĆ NATURALNE RUSZTOWANIE GalaFLEX®

Z wiekiem, naturalnie, nasza skóra co roku traci około 1% swojego kolagenu. Ta stopniowa utrata kolagenu powoduje, że tkanki stają się cieńsze i mniej elastyczna, co powoduje naturalne zwiotczenie i opadanie.

Istnieje wiele czynników, które mogą przyspieszyć ten efekt, w tym:

Wsparcie tkanek miękkich jest ważne

Badania kliniczne pokazują, że w ciągu 10 lat po zabiegu chirurgicznym w obrębie piersi około 32% – 48% pacjentek przechodzi drugą operację w celu zrewidowania swoich początkowych wyników chirurgicznych. Najczęściej podawaną przyczyną powtórnych operacji jest nawrót osłabienia lub niedoboru tkanek miękkich.

Pomimo skomplikowanego procesu gojenia się ran, integralność pierwotnej tkanki może nigdy nie zostać w pełni przywrócona do stanu pierwotnego. Niepodparta tkanka goi się tylko do 80% początkowej siły po operacji, głównie z powodu obniżonej wytrzymałości kolagenu na rozciąganie.

Porównanie trwałości efektów zabiegu tradycyjnego z zabiegiem w którym zastosowano rusztowanie GalaFLEX®:

Główne zalety GalaFLEX®:

MONOFILAMENT

Monofilament makroporowaty umożliwiający szybką integrację (jeden tydzień). Otwarty por, który promuje szybki wzrost tkanki poprzez przerastanie włókien zmniejszając ryzyko infekcji. Włókna monofilamentowe mają o 60% mniejszą powierzchnię niż materiały multifilamentowe, co poprawia reakcję gojenia. Duże pory monofilamentowe sprzyjają ewakuacji płynów pooperacyjnych a także zmniejszają możliwość na zagnieżdżanie się bakterii. W rzeczywistości działa jako podpora dla nowych tkanek, zapewniając unaczynienie i tworzenie kolagenu typu I i III.

WYTRZYMAŁOŚĆ

Zaprojektowane specjalnie z myślą o utrzymaniu odpowiedniej siły podczas krytycznej fazy gojenia i szybkiej regeneracji tkanek. Zapewnia właściwości mechaniczne i fizyczne stabilizując tkanki miękkie. Siła nowej, wytworzonej dzięki GalaFLEX® tkanki jest 3-4 razy większa niż tkanka natywna pacjenta.
Utrzymuje do ~70% swojej siły retencji przez 12 tygodni.
W czasie pooperacyjnym 26-32 tygodni utworzona tkanka ma grubość 1-3 mm, a większość siły naprawczej pochodzi już z nowej tkanki.

BIOWCHŁANIALNOŚĆ

P4HB rozkłada się w 4HB i jest szybko metabolizowany. 4HB jest katabolizowany w cyklu Krebsa, rozkładany i usuwany jako dwutlenek węgla i woda. Stopniowa i przewidywalna absorpcja biologiczna następuje w ciągu 18-24 miesięcy.
GalaFLEX® jest przeznaczone do stosowania u pacjentek, które wymagają naprawy i wzmocnienia tkanki piersi.
Jako materiał pochodzenia biologicznego obserwujemy, że pacjenci z uszkodzoną tkanką po procesie onkologicznym mają lepszą tolerancję i odpowiedź na materiały biokompatybilny, które minimalizują procesy zapalne i przyspieszają gojenie tkanek

BIOLOGICZNOŚĆ

Opatentowany proces fermentacji opracowano i zoptymalizowano w taki sposób, aby prowadził do uzyskania biozgodnego produktu, który w połączeniu ze wszystkimi innymi właściwościami będzie sprzyjał wystąpieniu u pacjentki naturalnej reakcji gojenia.
Wyroby z P4HB poddano ocenie w badaniach przedklinicznych i klinicznych,
w celu zapewnienia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Obecnie ponad 3 miliony pacjentek na całym świecie ma wszczepione wyroby z P4HB

Gdzie stosujemy GalaFLEX®

chirurgia onkologiczna
chirurgia plastyczna

Pierwsze i jedyne na świecie biologiczne, niesyntetyczne i nie pochodzące od zwierząt rusztowanie GalaFLEX.

Pierwsze i jedyne na świecie trójwymiarowe
tworzącą naturalne wewnętrzne rusztowanie – P4HB™ Scaffold.

GalaFlex® to rewolucyjna innowacja w chirurgii piersi.
Pozyskany biologicznymi metodami zaawansowany biopolimer P4HB, dał początek chirurgicznemu rusztowaniu P4HB™ Scaffold.

Poznaj rodzinę produktów, które zmieniły życie milionów kobiet i setek chirurgów.

CO TO JEST P4HB
RODZAJE GalaFLEX®

Zasługujesz na zmianę

Zmień swoje myślenie
o wsparciu tkanek miękkich

Wsparcie tkanek miękkich (STS /soft tissue support) jest stosowane zarówno w procedurach plastycznych, jak i rekonstrukcyjnych w celu naprawy, podniesienia i wzmocnienia niedoborów tkankowych. W badaniach przedklinicznych wykazano, że rusztowanie GalaFLEX® zapewnia 2-4 razy większą wytrzymałość niż tkanka pierwotna po 12 miesiącach od implantacji. Poznaj nową technologię opartą na biologicznie pozyskiwanym biopolimerze P4HB, który dzięki swoim właściwościom naprawi tkankę piersi, a od jej jakości zależy powodzenie zabiegów plastycznych i rekonstrukcyjnych.